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AZD1222

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AZD1222, también conocido como ChAdOx1 nCoV-19, es un candidato a vacuna contra la COVID-19 desarrollado por la Universidad de Oxford y AstraZeneca administrado por inyección intramuscular, utilizando como vector el adenovirus de chimpancé modificado ChAdOx1.[1][2][3][4]

La investigación está siendo realizada por el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y el Grupo de Vacunas de Oxford. El equipo está dirigido por Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard, Teresa Lambe, Sandy Douglas y Catherine Green. [5][6]

En noviembre de 2020, la vacuna candidata se encuentra en fase de investigación clínica III.

Historia

En junio de 2020, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU. Confirmó que la tercera fase de pruebas de posibles vacunas desarrolladas por la Universidad de Oxford y AstraZeneca comenzaría en julio de 2020. En julio de 2020, AstraZeneca se asoció con IQVIA para acelerar los ensayos clínicos en EE. UU. [7]

El 31 de agosto de 2020, AstraZeneca anunció que había comenzado a inscribir a adultos para un estudio en etapa tardía de 30.000 sujetos financiado por Estados Unidos.[8]

Desarrollo

El 8 de septiembre de 2020, AstraZeneca anunció la suspensión global del ensayo de la vacuna mientras se investigaba una posible reacción adversa en un participante en el Reino Unido.
El 13 de septiembre, AstraZeneca y la Universidad de Oxford reanudaron los ensayos clínicos en el Reino Unido después de que los reguladores concluyeran que era seguro hacerlo. AstraZeneca fue criticada por la seguridad de la vacuna después de las preocupaciones de los expertos que señalaron la negativa de la compañía a proporcionar detalles sobre enfermedades neurológicas graves en dos participantes que recibieron la vacuna experimental en Gran Bretaña. Si bien el ensayo se reanudó en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica, Japón e India, permaneció en pausa en los EE.UU. [9]​Hasta el 23 de octubre de 2020 mientras la FDA investigaba la enfermedad de un paciente que desencadenó la suspensión clínica, según el Alex Azar, secretario del HHS. [10][11][12]

El 15 de octubre de 2020, el Dr. João Pedro R. Feitosa, un médico de 28 años de Río de Janeiro, Brasil, que recibió un placebo en lugar de la vacuna de prueba en un ensayo clínico de AZD1222, murió a causa de las complicaciones por la COVID-19. La autoridad sanitaria brasileña Anvisa anunció que el ensayo continuaría en Brasil.

El 23 de noviembre de 2020, la Universidad de Oxford y AstraZeneca anunciaron los resultados provisionales del ensayo de fase 3 de la vacuna. Se criticaron los métodos utilizados en el informe, que combinaban resultados de 62% y 90% de diferentes grupos de sujetos de prueba que recibieron diferentes dosis para llegar a una cifra del 70%. AstraZeneca dijo que llevaría a cabo una prueba más en varios países utilizando la dosis más baja que había dado lugar a una reclamación del 90%.[13][14][15]

Aprobación y Aplicación

El domingo 17 de enero de 2021 la reguladora sanitaria federal brasileña Anvisa, aprobó el uso de emergencia de la vacuna británica AstraZeneca/Oxford.[16]

Referencias

  1. Walsh, Nick; Shelley, Jo; Duwe, Eduardo; Bonnett, William (27 July 2020). «The world's hopes for a coronavirus vaccine may run in these health care workers' veins». CNN (São Paulo). Archivado desde el original el 3 August 2020. Consultado el 3 August 2020.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda); Parámetro desconocido |name-list-style= ignorado (ayuda)
  2. «Investigating a Vaccine Against COVID-19». ClinicalTrials.gov (Registry). United States National Library of Medicine. 26 de mayo de 2020. NCT04400838. Archivado desde el original el 11 October 2020. Consultado el 14 July 2020.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda)
  3. «A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19». EU Clinical Trials Register (Registry). European Union. 21 April 2020. EudraCT 2020-001228-32. Archivado desde el original el 5 October 2020. Consultado el 3 August 2020.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda)
  4. «A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19». ISRCTN (Registry). 26 de mayo de 2020. doi:10.1186/ISRCTN89951424. ISRCTN89951424.  Parámetro desconocido |doi-access= ignorado (ayuda); Parámetro desconocido |vauthors= ignorado (ayuda)
  5. «COVID-19 Vaccine Trials | COVID-19». covid19vaccinetrial.co.uk. Consultado el 11 de abril de 2020. 
  6. «Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research». University of Oxford (en inglés). 7 de febrero de 2020. Consultado el 28 de noviembre de 2020.  Parámetro desconocido |url-status= ignorado (ayuda)
  7. «Exeter Fellow Dr Catherine Green leads the production of a potential COVID-19 vaccine in Oxford». Exeter College (en inglés). 6 April 2020. Consultado el 24 April 2020. 
  8. «Severe acute respiratory syndrome-coronavirus-2 spike (S) protein based vaccine candidates: State of the art and future prospects». Reviews in Medical Virology. n/a (n/a): e2183. 2020. PMC 7646037. doi:10.1002/rmv.2183.  Parámetro desconocido |vauthors= ignorado (ayuda)
  9. Simões, Eduardo; Burger, Ludwig (22 October 2020). «AstraZeneca COVID-19 vaccine trial Brazil volunteer dies, trial to continue». Reuters (en inglés). Consultado el 22 October 2020.  Parámetro desconocido |name-list-style= ignorado (ayuda)
  10. «AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold». STAT (en inglés estadounidense). 8 September 2020. Consultado el 10 September 2020. 
  11. «AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold». 8 September 2020. 
  12. Wu, Katherine J.; Thomas, Katie (8 September 2020). «AstraZeneca Pauses Vaccine Trial for Safety Review». The New York Times (en inglés estadounidense). ISSN 0362-4331. Consultado el 10 September 2020.  Parámetro desconocido |name-list-style= ignorado (ayuda)
  13. Callaway E. (23 November 2020). «Why Oxford's positive COVID vaccine results are puzzling scientists». Nature (en inglés) 588 (7836): 16-18. PMID 33230278. doi:10.1038/d41586-020-03326-w.  Parámetro desconocido |s2cid= ignorado (ayuda)
  14. «Oxford/AstraZeneca Covid vaccine 'dose error' explained». BBC News (en inglés británico). 27 November 2020. Consultado el 27 November 2020. 
  15. Robbins, Rebecca; Mueller, Benjamin (25 November 2020). «After Admitting Mistake, AstraZeneca Faces Difficult Questions About Its Vaccine». The New York Times (en inglés estadounidense). ISSN 0362-4331. Consultado el 27 November 2020. 
  16. «Brasil aprueba uso de emergencia de primeras vacunas». France24. 17 de enero de 2021. 
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